Als führender internationaler Übersetzungsanbieter ist die Übersetzung von Life-Science-Texten eine unserer Kernkompetenzen. Wir sind spezialisiert auf Übersetzungen in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und Gesundheitswesen. Wir bearbeiten eine breite Palette von Materialien – von klinischen Studienberichten (CTDs, IBs) und Zulassungsanträgen (FDA, EMA, NMPA-Dossiers) bis hin zu Dokumenten zur Patientensicherheit, Medikamentenetiketten und wissenschaftlichen Forschungsergebnissen. Unser Übersetzungsteam besteht aus Übersetzern mit Hochschulabschlüssen in Biologie, Chemie, Pharmakologie oder medizinischen Wissenschaften, kombiniert mit Expertise in globalen regulatorischen Rahmenbedingungen (ICH-Richtlinien, GCP, ISO 13485). Wir verstehen, dass in den Life Sciences Präzision nicht nur ein Standard ist – sie ist eine Frage der Compliance, der Patientensicherheit und der Marktfähigkeit.

Regulatorische Konformität & Marktzugang: 

Genaue Übersetzungen sind unerlässlich für die weltweite Zulassung von Medikamenten oder die Registrierung von Medizinprodukten. Fehlübersetzungen bei Wirksamkeitsdaten, Berichten über unerwünschte Ereignisse oder Dosierungsanweisungen können Einreichungen verzögern, gegen Vorschriften verstoßen oder die Patientensicherheit gefährden. Unsere Übersetzungen gewährleisten die Einhaltung strenger Anforderungen von Behörden wie der FDA (USA), der EMA (EU) oder der PMDA (Japan) und ermöglichen so einen reibungslosen Markteintritt.

Wissenschaftliche Präzision: 

Die Terminologie in den Biowissenschaften ist hochspezialisiert – Begriffe wie „Pharmakokinetik“, „monoklonaler Antikörper“ oder „Placeboeffekt“ erfordern höchste Genauigkeit. Wir bewahren die technische Integrität komplexer Konzepte (z. B. genetische Sequenzen, Formulierungsangaben oder Methoden klinischer Studien), um Fehlinterpretationen in Forschung, Herstellung oder Patientenversorgung zu vermeiden.

Globale Patientensicherheit & Vertrauen: 

Die Übersetzung von patientenorientierten Materialien (Einverständniserklärungen, Bedienungsanleitungen, Medikamentenetiketten) in lokale Sprachen gewährleistet Klarheit und die Einhaltung kultureller Gesundheitsnormen. Dies schafft Vertrauen und minimiert das Risiko von Missbrauch.