醫療及醫療器械

UniverTrans 專注於提供高品質的醫療翻譯服務,包括醫療文獻翻譯、醫療設備手冊翻譯、臨床試驗報告翻譯和藥品註冊文件翻譯。無論您是醫療機構、製藥公司還是研究組織,無論您的需求如何,我們都提供專業解決方案,以提供精確流暢的翻譯,確保在全球醫療領域的無縫溝通。

醫療、製藥和醫療設備翻譯 解決方案構成了 UniverTrans' 服務的核心。憑藉專業品質,我們擁有相關國家的醫療政策專業知識,以及在 製藥生物技術、基因芯片、中醫、醫療保健、健康、美容、醫療服務、醫療設備、臨床測試報告、用戶手冊、IEC報告、生物測試報告和ISO/SSOP質量管理文件 等領域的專業技術翻譯能力。


我們提供涵蓋的綜合解決方案:

* 藥品領域,包括生物製劑、化學藥物製劑和中藥

* 醫療器械操作手冊

* 臨床醫學,包括醫療案例研究、臨床藥理學書籍和臨床病理學書籍

* 專業翻譯團隊,專注於中醫和西醫

* 專業生物醫學翻譯,包括微生物醫學和基因工程

醫療翻譯的要求
醫療翻譯涉及廣泛的專業術語和複雜的技術知識,要求翻譯者不僅具備深厚的語言專業知識,還需對醫療領域有深入的理解。實聯翻譯公司擁有一支經驗豐富且技術精湛的醫療翻譯團隊。我們的專業人員精通醫療知識,並擁有豐富的翻譯經驗,使他們能夠準確解釋源內容,並忠實地將其轉換為目標語言,同時確保醫療信息的完整性和準確性。






工作流程

諮詢與評估

專業團隊分配

翻譯與多步驟審核

質量保證與格式化

加急送貨與保密性

識別客戶需求。

分析源文件的技術複雜性和目標受眾。

制定一個量身定制的計劃,優先考慮準確性和合規性。

指派具備母語水平語言技能 + 醫療/工程專業知識的翻譯人員(例如,臨床醫學、藥理學)。

對於高度專業化的項目(例如,手術機器人手冊),涉及認證的口譯員/主題專家。

使用醫學術語數據庫(MeSH,WHO藥物字典)仔細翻譯。

3 - 步驟審查:語言檢查,醫學專家驗證,合規性

使用CAT工具以確保大型數據集中的術語一致性。

確保遵守全球標準並格式化文檔以匹配原始佈局。

透過全球翻譯網絡 + 高效的項目管理來滿足緊迫的截止日期。

在嚴格的保密協議下保護敏感數據。

我們在醫療和醫療設備翻譯中的優勢

法規遵循精通

我們的團隊始終走在全球醫療法規變化的前沿,包括:

醫療器械: 

歐盟MDR、美國FDA 21 CFR第820部分、澳大利亞TGA等。

藥品: 

ICH指導方針、FDA標籤要求、EMA檔案。

患者安全: 

對禁忌症、劑量指示和不良事件報告的準確翻譯。

技術精確性
從翻譯“動脈瘤夾”規格到“ELISA測試協議”,我們的翻譯人員利用專業術語表和與客戶的實時協作來解決模糊的術語。我們確保技術細微差別——例如設備尺寸的公制轉換或藥物配方中的化學名稱——被完美呈現。
端到端質量控制
我們的 3 步驟審核流程(語言、技術、法規)在行業中無與倫比,將錯誤率降低到 0.1% 以下。對於醫療設備,我們甚至提供可選的第三方翻譯認證,以便於法規提交。
複雜項目的可擴展性
無論您需要將 500 頁的 ISO 13485 合規手冊翻譯成 20 種語言,還是為全球遠程醫療諮詢提供實時口譯,我們的基礎設施都能滿足您的需求。我們專注於具有緊迫期限的大型項目,利用翻譯記憶和 AI 輔助工具來保持各卷之間的一致性。

以病人為中心的清晰度

對於面向患者的材料(例如,知情同意書、健康應用程式),我們在醫學準確性與通俗易懂的可讀性之間取得平衡,確保非專業觀眾能理解複雜的信息。這對於在多元文化的醫療環境中促進信任和遵從性至關重要。
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